中大介绍抗癌病毒最新进展:争取3年进入临床前阶段

　　南方日报讯（记者/雷雨 通讯员/王丽霞 蔡珊珊）“M1病毒进入人体试验，有不可逾越的法律规定，至少要取得31份法定技术文件，我们争取3年进入临床前阶段。”19日，中山大学举行M1病毒研究成果新闻发布会，中山大学副校长、药理学教授颜光美介绍，M1溶瘤病毒将于下周注射到猴子身上进行动物实验，为临床前阶段研究做准备。

　　争取3年时间获得

　　一期临床试验许可证

　　中山大学颜光美课题组10月7日在国际期刊《美国科学院院报》发表了天然甲病毒M1具有选择性抗肿瘤作用的最新研究。研究表明，这种新型溶瘤病毒有望成为新一代抗癌利器。

　　19日，中山大学举行M1病毒研究成果新闻发布会，颜光美课题组的核心成员——论文通讯作者颜光美教授、胡骏副教授，以及共同第一作者林园、张海鹏、梁剑开集体出现在媒体面前。值得一提的是，除去颜光美和胡骏外，团队的其他成员均为“85后”的在校学生。

　　颜光美介绍，课题组已经完成最困难的科学探索部分，首次将M1溶瘤病毒选择性机理搞明白，这在科学上意义重大。目前正加快研究速度向造福人类前进，M1溶瘤病毒将于下周注射到猴子身上进行动物实验，为临床前阶段研究做准备。

　　按照我国法律规定，新药研发需通过科学研究、临床前、用于人体的一、二、三、四期临床试验等阶段，才可以上市销售，用于临床治疗患者。“若科研条件顺利，尽量争取用3年时间结束临床前阶段的研究工作，获得一期临床试验的许可证。到时M1病毒就可以试用在自愿参与试验的患者身上，尽可能地缩短时间。”颜光美说。

　　但颜光美也表示，尽管抗肿瘤药物已列入国家重大新药创制，国内很多公司也在积极研发抗肿瘤药物，但国内的研究状况总体与国外差距较大。他建议，政府从源头创新上加大投入，并集中资源在某几种药物上支持研发，医药企业也要更加重视新药研发而非仿制药。

　　正在同步研发

　　M1增效剂和复燃剂

　　论文发表后，一些媒体报道时指出：“人类将攻克癌症”“癌症病人找到福音”；但是也有不少人持有疑问：M1溶瘤病毒是否对所有癌症都有效？是否会产生耐药性？

　　发布会上，课题组提供了一张M1溶瘤病毒三种候选适应症频率图：ZAP基因对69%肝癌、52%结直肠癌和61%膀胱癌低表达，也就是说，M1病毒对三种癌症细胞的杀灭率分别是69%、52%和61%。颜光美教授表示，随着研究经费增加，课题组将筛选尽可能多的癌种，做进一步实验。

　　“M1溶瘤病毒只不过是治疗癌症十八般武艺中的一种，还不能用‘攻克’两字。”颜光美说，肿瘤单靠一种方式治疗不现实，一定要联合治疗，而M1溶瘤病毒为癌症病人个体化治疗方案提供了可能。根据设想，届时癌症病人接诊时，先用ZAp基因进行检测，观察是否有效，再决定按照何种方式对症治疗，这样可以大大提高癌症疗效，减轻患者经济负担，同时也不会耽误治疗。

　　关于是否产生耐药性问题，颜光美表示，课题组正在同步研发M1增效剂和M1复燃剂。M1增效剂可以增加病毒效果同时减少剂量和毒副作用，他透露，目前的研究结果令人鼓舞。而M1复燃剂则可让潜伏在细胞中的病毒复发，一定程度上克服耐药性问题。

　　这些天，不少公众乐观地预测，M1溶瘤病毒的发现有可能问鼎诺贝尔奖。对此，颜光美教授在新闻发布会上一笑置之。“我从没想过拿奖，目前唯一期望就是在职业生涯中做出新药，还有药效，这对我是最大的奖赏。”

　　颜光美教授还透露了一个细节：研究论文在《美国科学院院刊》发表并经媒体报道后，课题组每天都会收到许多癌症病患咨询，最多的一天收到近280封邮件。有的肿瘤病人甚至主动上门，苦苦哀求要以志愿者身份参加人体病毒试验。课题组呼吁，新药研发高投入高风险，在科学发现面前，癌症病人家属及社会公众要保持冷静，希望舆论能营造一个有利于静心研究的环境。